新股消息 | 糖吉医疗再度递表港交所核心产品GBS已在11个其他国家及地区获得监管批准

智通财经APP获悉，据港交所8月28日披露，杭州糖吉医疗科技股份有限公司(简称：糖吉医疗)向港交所主板提交上市申请，工银国际、财通国际为其联席保荐人。截至最后实际可行日期，公司的核心产品GBS已在11个其他国家及地区获得监管批准，包括中国香港、印度尼西亚、泰国、越南、沙特阿拉伯、马来西亚、厄瓜多尔、哥伦比亚、菲律宾、新加坡及巴西。

公司简介

招股书显示，糖吉医疗是一家总部位于中国的医疗器械公司，专注于为代谢性疾病的治疗及综合管理提供创新解决方案。截至最后实际可行日期，公司拥有(i)一款核心产品，即胃转流支架系统(GBS)，这是一种适用于肥胖症的消化内镜下十二指肠—空肠旁路套管(DJBL)器械，且公司正扩大GBS用于较低BMI的获批适应证；(ii)两款其他产品及一款公司已获批注册的数字健康管理平台；及(iii)其他13种管线产品。

通过开发中国首款获批用于消化内镜治疗肥胖症的医疗器械，糖吉医疗已成为推进代谢性疾病领域临床应用的先行者，在代谢性疾病治疗领域提供创新解决方案，其具有不同于药物治疗及侵入性减重手术的治疗特点。展望未来，公司的愿景是以公司的微创技术为代谢性疾病带来临床效益，惠及全球患者。

公司的核心产品GBS是一款为治疗肥胖症而开发的微创医疗器械，其作为一个可弯曲、可回收的袖状套管，通过内镜放置，在胃食糜与十二指肠及近端空肠的肠黏膜之间建立一个不可渗透的屏障，以减少营养吸收并促进激素调节，从而实现减重。GBS为全球首款商业化获批治疗肥胖症的肠道介入医疗器械，并于2024年1月获得国家药监局批准作为三类创新医疗器械，成为中国首款获批用于消化内镜治疗肥胖症的医疗器械。该器械是通过创新医疗器械特别审查程序(绿色信道)获批，凸显了其新颖的作用机制及重要的临床价值。

此外，糖吉医疗正积极推进GBS的全球扩展。截至最后实际可行日期，其亦已在其他十一个国家及地区获得监管批准，包括香港、印度尼西亚、泰国、越南、沙特阿拉伯、马来西亚、厄瓜多尔、哥伦比亚、菲律宾、新加坡及巴西。此外，公司正在推进GBS于其他地区(如欧盟)的注册工作。

财务资料

收入

于2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月，公司实现收入分别约1270.9万元(人民币，下同)、3221万元、2369万元。

毛利及毛利率

于2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月，公司录得毛利分别约1028.2万元、2542.3万元、2011万元，对应毛利率分别为80.9%、78.9%、84.9%。

年内╱期内亏损

于2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月，公司录得年内╱期内亏损分别约6595.7万元、8833万元、6832.7万元。

行业概览

EBMT涵盖一系列微创胃肠干预技术，旨在实现具有临床意义的减重与代谢改善。这些手术完全通过自然腔道使用柔性内镜平台完成，无需手术切口。EBMT技术通过成熟的机制发挥作用，包括胃容量限制、胃排空延迟、调节GLP-1和PYY等肠促胰岛素激素、改变十二指肠营养物质流动及黏膜代谢重塑。综合而言，这些路径可降低热量摄入、改善胰岛素敏感性并增强代谢控制。

按出厂价水平计，预期全球EBMT医疗器械市场(包括DJBL及其他EBMT器械)于进入高速增长阶段前，将经历暂时性回落，由2024年的162百万美元降至2025年的148百万美元。市场预计将于2029年扩大至约728百万美元，于2030年(预测)达约1,248百万美元，并于2034年(预测)进一步扩大至约4,662百万美元。EBMT医疗器械总市场预期于2025年至2030年(预测)及2030年(预测)至2034年(预测)分别按53.1%及39.0%的复合年增长率增长。于2025年至2030年(预测)，DJBL及其他EBMT器械预期将分别按159.8%及37.8%的复合年增长率增长；而于2030年(预测)至2034年(预测)，则分别按45.9%及33.1%的复合年增长率增长。

2025年的暂时性回落主要反映EBMT器械尚处于商业化早期阶段，以及肥胖治疗范式不断演变所带来的短期影响。具体而言，鉴于司美格鲁肽及替尔泊肽等GLP-1类减重药物于全球供应日趋广泛、可及性提升及定价优化，加上药物治疗相较于内镜器械干预更具便利性且初期接受度较高，故短期内或会将部分潜在EBMT患者群体分流至药物治疗。此外，若干具代表性的全球EBMT公司于2025年面临收入压力及融资环境收紧，导致其实施成本控制措施、进行渠道调整并减少销售及营销投资，进一步拖慢短期商业化步伐。同时，尽管未来治疗路径或会逐渐演变为药物治疗与EBMT器械之间的互补模式(例如以药物作初期减重，并以器械干预作长期体重维持及改善代谢)，惟该联合治疗模式于2025年仍处于临床探索及证据积累阶段，尚未获广泛临床应用。展望未来，受惠于肥胖及代谢疾病患病率上升、临床应用普及、产品审批加速、证据持续积累及门诊治疗能力提升，加上EBMT器械作为一种微创代谢干预措施，可补充药物治疗并为不适合或不愿接受减重手术的患者提供替代方案而日益获得认可，全球EBMT医疗器械市场预期将恢复强劲增长。

元股证券:ygzq.hk

全球DJBL医疗器械市场仍处于早期但正快速扩张的阶段。按出厂价水平计，市场规模由2024年的1.8百万美元增至2025年的4.5百万美元，并预期将于2029年扩大至259.3百万美元及于2030年(预测)达533.1百万美元。于2025年至2030年(预测)，全球DJBL医疗器械市场预期将按159.8%的复合年增长率增长，反映DJBL产品处于早期推出阶段及临床快速普及。预期增长势头将于2030年(预测)至2034年(预测)持续，市场预计于2034年(预测)将达2,417.5百万美元，期内复合年增长率为45.9%。该增长预期将受惠于肥胖及2型糖尿病(T2DM)患病率上升、内镜代谢疗法的临床接受度提高、主要市场监管审批陆续落地，以及DJBL器械逐步纳入多学科肥胖及代谢疾病管理路径的带动。

按出厂价水平计，中国EBMT医疗器械市场(包括DJBL及其他EBMT器械)预期将由2024年的人民币13百万元增至2025年的人民币32百万元，其后将进入高速增长阶段。市场预计将于2029年扩大至人民币781百万元，于2030年(预测)达人民币1,352百万元，并于2034年(预测)进一步扩大至人民币4,155百万元。中国EBMT医疗器械总市场预期于2025年至2030年(预测)及于2030年(预测)至2034年(预测)分别按111.1%及32.4%的复合年增长率增长。于2025年至2030年(预测)，DJBL及其他EBMT器械预期分别按100.1%及不适用的复合年增长率增长；而于2030年(预测)至2034年(预测)预期分别按28.9%及42.2%的复合年增长率增长。

中国DJBL医疗器械市场仍处于早期但正快速扩张的阶段。按出厂价水平计，市场规模由2024年的人民币12.7百万元增至2025年的人民币32.2百万元，并预期将于2029年扩大至人民币628.3百万元及于2030年(预测)达人民币1,033.5百万元。于2025年至2030年(预测)，中国DJBL医疗器械市场预期将按100.1%的复合年增长率增长，反映DJBL产品于中国处于早期商业化阶段且临床应用正快速普及。预期增长势头将于2030年(预测)至2034年(预测)持续，市场预计于2034年(预测)将达人民币2,855.0百万元，期内复合年增长率为28.9%。该增长预期将受惠于中国肥胖及2型糖尿病(T2DM)患病率上升、内镜代谢疗法的临床接受度提高、国内产品审批陆续扩大、门诊内镜治疗能力提升，以及DJBL器械逐步纳入多学科肥胖及代谢疾病管理路径的带动。

董事会资料

董事会由六名董事组成，包括一名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。公司董事任期为三年，可重选连任。